2025年6月12日，和元生物技术（上海）股份有限公司（“和元生物”，股票代码：688238）与上海赛尔欣生物医疗科技有限公司（“赛尔欣生物”）正式签署战略合作升级协议，进一步拓展合作范围。
赛尔欣生物专注于Treg细胞治疗药物研发，填补神经退行性疾病、自免疾病和代谢性疾病领域未满足的临床需求。
目前，国家药监局药品审评中心（CDE）正式批准上海赛尔欣生物医疗科技有限公司“人自体多克隆调节性T细胞注射液”临床试验申请（受理号：CXSL2500094），适应症为ALS。作为全球首款通过鞘内注射Treg细胞治疗ALS的创新疗法，该突破性进展将有望扭转全球数十万ALS患者的生存现状。
和元生物专注于为基因和细胞治疗领域药物开发者提供一站式的CDMO服务，从临床前研究、CMC药学研究、临床样品生产到商业化大规模生产，旨在赋能基因和细胞治疗药物研发。
目前和元生物拥有多条GMP载体与细胞生产线以及适应基因与细胞治疗产品的冻干、灌装一体化制剂灌装线，可满足不同规模的基因与细胞治疗产品GMP生产要求，创新水平处于行业前列。除此之外，和元生物拥有先进的实验设备和多样化的分析技术及检测平台，覆盖了基因和细胞治疗药物研发、生产及检测各个环节，为客户提供高质量的产品和服务。
和元生物创始人、董事长兼总经理潘讴东先生表示，“我们为合作伙伴赛尔欣生物的进展感到非常高兴，此次战略合作是双方加速Treg细胞治疗药物临床应用的重要节点。和元生物将充分发挥自身在细胞与基因治疗 CDMO领域的优势，为赛尔欣生物提供全方位的支持，助力其创新疗法顺利推进临床研究和商业化进程。
赛尔欣生物创始人兼 CEO吕明启先生表示，“非常高兴能和和元生物升级战略合作伙伴关系。和元生物在细胞与基因治疗领域的专业能力和丰富经验是赛尔欣生物创新疗法能够快速推进的重要保障。我们期待与和元生物携手共进，共同推动 Treg细胞疗法在神经退行性疾病和自身免疫性疾病治疗领域的应用，为全球患者带来新的希望。
根据协议，和元生物将为赛尔欣生物就Treg细胞疗法管线NP001提供 I/II期临床样品生产服务，助力赛尔欣生物的创新疗法持续推进临床研究，加速商业化进程。双方期待通过紧密合作，共同推动细胞治疗领域的创新发展。（主办单位供图）